Thermo熱電 Nautilus 實驗室信息管理系統LIMS
挑戰
為了努力加快新藥發現進程,并比以往更為迅速地將其推向市場,藥品的發現與研發環境必須具備多樣化的性質,并隨時臨機應變。對實驗室來說,理想的數據管理方案必須運行無礙,并與研究流程亦步亦趨,同時依然能夠融合遵循GLP與21 CFR第11部分規定的受監管流程。要實現這樣的高產出環境,就需要為專門目的而建造的實驗室信息管理系統(LIMS)。這種系統采用直觀工具套件,便于用戶配置自己的系統,迅速開展正常工作。
信賴Thermo Scientific
Thermo Scientific Nautilus LIMS系統具備****的靈活度和易用性,同時提高樣本分析的自動化程度與產出。該系統內含復雜的自動化試樣盤處理功能與**圖形工具,以便于數據跟蹤和管理,令新手用戶亦能方便地繪制、跟蹤流程??蛻艨梢詣摻üぷ髁?,繪制樣本生命周期,令各項行動自動化。容易出錯的人工作業得以消除,處理量、生產力及準確的獲得提升。
容易配置和維護
為模仿實驗室流程并建立相應模型,Nautilus系統的直觀圖形界面及**工作流軟件加快了對靜態和動態流程的描繪,使得用戶無須對LIMS進行編程,便能迅速、有效地整理數據,完成工作。Nautilus系統還能同樣方便地立即實現數據的截取、整合及自動化。這樣便消除了轉錄錯誤,令用戶可以獲取原始及衍生數據。提高效率及數據的可靠性后,用戶便可在更為知情的狀況下,以更快速度作出決策。
通過試樣盤處理和自動化提高產出
Nautilus系統簡化了定義試樣盤配置和填充形式的過程,讓用戶可對照項目要求,建立工作行動與決策樹,并確定其樣式。Nautilus系統中可實現的**試樣盤處理功能包括:圖形工作流、試樣盤編輯器,另加使得用戶能夠提高產出及自動化程度的內置整合功能。用戶可以對數據流實施自動化,亦可在圖形盤面編輯器運用拖放等功能,對其加以人工操控。先前彼此離散的系統,如今可以整合起來,使得數據能夠以電子方式在系統間傳遞,從而消除了容易出錯的人工流程,提高生產力及數據可靠性。
學習周期短,易于整合,實現自動化。正因具備這些特點,利用Nautilus系統實現標準化能迅速收回投資,降低擁有總成本(TCO)。利用一套 LIMS系統實現標準化后,實驗室發現,用戶/IT人員比率上升多達72%,用戶效率提高了40%,每個月處理的工作樣本增加了50%以上。
統一LIMS和分析儀器數據
以前,LIMS系統和分析系統一直是彼此獨立,各自為戰。Nautilus系統中的“數據管理器”方案旨在讓用戶能夠儲存儀器使用中產生的原始數據,并將這些數據轉化為與平臺無關的格式,從而完全整合這兩個平臺。用戶可以將這些數據與LIMS實體相關聯,從而在具備充足信息的狀況下作出決策,因為他們可以在單個界面中訪問自己所有儀器數據。用戶可以比較不同儀器的分析數據,對結果加以修飾。“數據管理器”彌合數據差距,*大程度發揮現有分析儀器的價值,并保障未來的投資。沒有其他供應商能夠提供具有如此范圍、廣度和深度的功能。
完全可審查并符合法規
用戶可以方便地配置自己的Nautilus系統,使之適用于需要驗證或遵照GLP精神運行的流程,而無須因系統過于復雜或僵化而遭遇阻礙。在混合性的環境中,Nautilus系統的**機能可以令監管數據與非監管流程保持分離。
Nautilus系統具備可配置的電子簽名模板,以及符合21 CFR 第11部分規定的審查功能,令用戶始終了解自己必須遵循哪些流程。
Nautilus的數據庫設計完全利用Oracle RDBMS執行數據**、審查,并遵守21 CFR第11部分的規定。這確保實驗室數據真實、完整、可追蹤。獨特的架構能夠令其通過靈活、**的方式與整個實驗室融為一體。
Nautilus使用的便利性
- 針對客戶與網絡的直觀界面
- 在試樣盤內部和試樣盤之間執行拖放操作
- **圖形工作流技術代替編程,模仿實驗室工作流程
- 直觀的.NET界面,帶有拖放詢問功能,能單擊報告與導出
- 可擴展的網絡服務,譬如樣本登錄、詢問、結果輸入、報告
- **的試樣盤處理能力,融合拖放式試樣盤編輯器、單擊選擇及自動化
與Thermo Fisher Scientific攜手合作
Thermo Fisher Scientific是實驗室軟件及相關服務領域的全球**,提供全企業范圍的多實驗室解決方案。全球*大的20家制藥公司中,有19家采用我們的系統。為支持Thermo Scientific的信息服務安裝項目,我們通過本行業*大全球性信息服務網絡,提供實施、驗證、培訓、維護及支持服務。
用于藥品發現和研發的Nautilus LIMS屬于整套Thermo Scientific**軟件方案的一部分。這套方案針對制藥行業,其中包括:Galileo LIMS™(用于早期發現與開發過程中的體外ADME研究);Watson LIMS™(生物分析實驗室的行業**者);Darwin LIMS™(用于制藥業的研發與質保/質控);以及Atlas CDS™(與Thermo Scientific LIMS無縫整合的色譜數據系統)。